3月30日晚间，前沿生物（688221.sh）发布2022年度业绩报告。财务数据显示，2022年，前沿生物营收突破8474.04万元，同比大幅增长109.22％。公司表示，营收实现翻倍增长主要系核心产品艾可宁持续放量。
核心产品持续放量，商业化拓展立竿见影
艾可宁是前沿生物自主研发的国内首个国家1.1类抗HIV新药。艾可宁作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性，为经治患者提供高效低毒的新型药物组合，是对现有传统口服药物的补充和提升。
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2022年，艾可宁作为前沿生物的“拳头”产品，平价续约进入《国家医保目录（2022年）》，这将进一步有利于艾可宁向住院患者及长期用药患者的渗透，有利于后续产品的销售和商业化推广。
年报数据显示，2022年，艾可宁销售收入实现翻倍增长，同比大涨109.22％。前沿生物称，这得益于公司自建合作并进的营销网络模式，能在发展领先的西南、华南等传统优势区域的同时，依托专业伙伴上药集团在国内“全区域+全渠道”的专业市场推广优势，共同发力蓝海市场，进一步完善艾可宁在国内抗HIV治疗领域的商业化版图。
截至2022年12月31日，前沿生物已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房；艾可宁已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。
此外，前沿生物积极探索医疗终端学术推广模式。公司参与了“中国艾滋病诊疗指南”系列全国巡讲、“抗艾新征程，我们在行动”系列线上学术巡讲交流会等百余场活动，致力于推动艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升。目前，艾可宁已成为住院与重症艾滋病期、HIV感染围手术期患者的首选用药品牌。
值得一提的是，2022年，前沿生物加速海外市场培育。艾可宁在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆和马来西亚4个海外国家获得药品注册许可，8个国家提交药品注册申请，并在东非和西非部分国家就艾可宁的注册和商业化开展相关工作，完善了公司在非洲主要市场商业化合作架构的搭建。
研发投入持续加码，多产品管线协同发展
与此同时，近年来，前沿生物研发投入持续强劲，高效推进围绕HIV患者全生命周期的产品管线研发进程。
艾可宁上市后，前沿生物继续拓展静脉推注给药方式的研究，并已获得国家药监局批准。艾可宁静脉推注给药时长显著缩短，将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性，有利于产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。
除艾可宁外，前沿生物建立了多个在研产品管线。2023年2月，前沿生物治疗骨质疏松产品FB4001特立帕肽注射液ANDA申请获得美国FDA受理。相关研究显示，HIV感染者面临更大的骨质疏松风险，FB4001有望与艾可宁在抗HIV领域形成协同优势；同时抗HIV病毒FB1002联合疗法正在开展美国Ⅱ期临床试验，进一步聚焦HIV领域深度布局。
年报数据显示，2020年至2022年，公司研发投入分别为1.38亿元，1.72亿元，2.7亿元。2022年，公司研发团队人员达94人，其中硕博士超50％，为前沿生物多产品管线高效推进奠定坚实基础。
全产业链布局初见成效，加快构建产业化建设
在商业化推进和研发投入之外，前沿生物旨在打通产业链上游布局，通过建设生产基地，加强生产管理等方式进一步为现有产能助力，实现产能升级的目的。
2022年，前沿生物在南京江宁乾德路生产基地通过了PIC/S GMP符合性检查、EAEU GMP符合性检查，并取得了GMP证书，有助于前沿生物在各成员国及相关地区推进艾可宁的注册上市工作，进一步扩展国际化业务。
同时，前沿生物南京江宁生产基地的冻干粉针生产线和四川金堂生产基地的原料药生产线均获得药品生产许可，标志着公司制剂、原料药生产能力的进一步提升，不仅能为已上市产品的商业化助力、也能为抗病毒及多肽类在研产品的临床试验提供临床样品，多方面助推企业内部管线的升级与完善。
未来，前沿生物表示将秉承以临床需求为向导，发开新药、治病救人、造福社会的使命，继续以渠道、准入、学术三轮驱动，深耕抗病毒的蓝海市场，并通过加速推进管线研发及扩充全产业链布局，为艾可宁及后续新产品商业化落地奠定持续成长的基础。
本文源自：南早网
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